Качество и безопасность

Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих медицинских изделий:

• NATURAL BOND DE однокомпонентный светоотражающий адгезив 5-го поколения, LOT 17090645, дата производства 09 17, производства "ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.", Бразилия (письмо Росздравнадзора от 24.09.2019 N 01И-2319/19);

• Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, 1,25 x 500 катушка в пластиковом футляре, партия 20171015, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР (письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 N 01И-2254/19).

Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля были выявлены в обращении следующие незарегистрированные медицинские изделия:

• Перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства "СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ", Германия (письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2249/19)

Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии следующих медицинских изделий, качество которых не отвечает установленным требованиям:

• Отрез марлевый медицинский нестерильный 1000 см x 90 см, партия N 10, дата производства 11.2015, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия (письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01И-2373/19);
• Вата 250 г медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная 100% хлопок, ГОСТ 5556-81, дата изготовления: 2013 г., производства ООО "ЭЛИОТ", Россия (письмо Росздравнадзора от 24.09.2019 N 01И-2324/19);

-бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 7 м x 14 см, партия: 2 апреля 2018 г., производства ООО "Полифарм", Россия (письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2238/19);

- пакеты полиэтиленовые, с замками застежками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - "РЕСПЕКТ" - 500 x 600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс "Б" (эпидемиологически опасные отходы), ТУ 9398-001-13014251-2012, размер, мм: 500 x 600, номера партий: 201349, 221118, 151218, производства ООО "ГК "Респект", г. Казань (письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2235/19).