Качество и безопасность
Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих медицинских изделий:
27 января 2020
Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих медицинских изделий:
- Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection, производства "Нобель Байокер АБ", Швеция, регистрационное удостоверение от 21.03.2013 N РЗН 2017/6307, срок действия не ограничен (письмо Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2435/19).
- NATURAL BOND DE однокомпонентный светоотражающий адгезив 5-го поколения, LOT 17090645, дата производства 09 17, производства "ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.", Бразилия (письмо Росздравнадзора от 24.09.2019 N 01И-2319/19);
Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля были выявлены в обращении следующие незарегистрированные медицинские изделия:
- перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства "СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ", Германия (письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2249/19)
Росздравнадзором сообщено о выявлении следующих лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
- раствор натрия хлорида 10% 400 мл, стерильно, наружное, бутылки стеклянные, изготовитель ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново, Россия (владелец ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново, Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11), показатели: "Маркировка", "Срок годности" - серия от 09.09.2019 (письмо Росздравнадзора от 18.10.2019 N 01И-2587/19).
- Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection, производства "Нобель Байокер АБ", Швеция, регистрационное удостоверение от 21.03.2013 N РЗН 2017/6307, срок действия не ограничен (письмо Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2435/19).
- NATURAL BOND DE однокомпонентный светоотражающий адгезив 5-го поколения, LOT 17090645, дата производства 09 17, производства "ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.", Бразилия (письмо Росздравнадзора от 24.09.2019 N 01И-2319/19);
Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля были выявлены в обращении следующие незарегистрированные медицинские изделия:
- перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства "СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ", Германия (письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2249/19)
Росздравнадзором сообщено о выявлении следующих лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
- раствор натрия хлорида 10% 400 мл, стерильно, наружное, бутылки стеклянные, изготовитель ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново, Россия (владелец ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново, Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11), показатели: "Маркировка", "Срок годности" - серия от 09.09.2019 (письмо Росздравнадзора от 18.10.2019 N 01И-2587/19).
Подписка на рассылку
