Качество и безопасность

Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов

14 Октября 2019

Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих медицинских изделий:

- салфетка антисептическая стерильная спиртовая (70% этиловый спирт), ТУ 9393-001-56176857-2015, размер: 60 x 100 мм, партия 06.2018, производства ООО "Авангард", Россия (письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01И-2371/19);

- контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса "Б" по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0,5 л, партия 13/11/18, производства ООО "Медэл+", Россия (письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01И-2370/19);

- салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, 135 x 185 мм ТУ 9393-001-56176857-2015, дата производства 12.2017, производства ООО "Авангард", Россия (письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01И-2369/19).

Росздравнадзором сообщено о выявлении следующих лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

- Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные, производства ПАО "Брынцалов-А", Россия (письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01И-2360/19);

4 Октября 2019

Росздравнадзором сообщено о прекращении обращения отдельных партий следующих лекарственных средств:

- раствор фурацилина 0,02% 450 мл, бутылки стеклянные (наружное), изготовитель СПб ГБУЗ "Больница им. П.П. Кащенко", Россия; калия хлорид, раствор для инфузий 4% 220 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ГБУЗ СО "Пугачевская районная больница", Россия; натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 160 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ГБУЗ СО "Пугачевская районная больница", Россия (письмо Росздравнадзора от 05.09.2019 N 01И-2169/19).