Качество и безопасность
Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих лекарственных препаратов:
30 декабря 2019
Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих лекарственных препаратов:
Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные серий 080519, 090619 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 N 01И-2838/19);
- Пустырника настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные серий 080319, 090619 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 N 01И-2837/19).
Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих медицинских изделий:
- марлевые медицинские салфетки стерильные 45 см x 29 см ГОСТ 16427-93, партия 53, дата производства 13.05.19, производства ООО "ПО "Медтекс", Россия (письмо Росздравнадзора от 20.11.2019 N 01И-2826/19);
Росздравнадзором сообщено о несоответствии требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, варианта исполнения следующего медицинского изделия:
- лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007, 5 см x 500 см, производства ООО "Лейко", Россия (письмо Росздравнадзора от 20.11.2019 N 01И-2822/19).
Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные серий 080519, 090619 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 N 01И-2838/19);
- Пустырника настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные серий 080319, 090619 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 N 01И-2837/19).
Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих медицинских изделий:
- марлевые медицинские салфетки стерильные 45 см x 29 см ГОСТ 16427-93, партия 53, дата производства 13.05.19, производства ООО "ПО "Медтекс", Россия (письмо Росздравнадзора от 20.11.2019 N 01И-2826/19);
Росздравнадзором сообщено о несоответствии требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, варианта исполнения следующего медицинского изделия:
- лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007, 5 см x 500 см, производства ООО "Лейко", Россия (письмо Росздравнадзора от 20.11.2019 N 01И-2822/19).
Подписка на рассылку
